a:

يجب أن يكون المستثمرون في قطاع الأدوية على بينة من التحديات التنظيمية والمنافسة والمخاوف المالية المرتبطة بالبحث وتطوير منتجات جديدة. وتتولى إدارة الغذاء والدواء تنظيم قطاع المخدرات بإحكام، والتحقق من أن كل دواء آمن وفعال قبل السماح له بالوصول إلى السوق. وتعاني العقاقير الجديدة من فترة اختبار طويلة يمكن أن تستمر من 10 إلى 15 سنة قبل الموافقة على المبيعات. ونتیجة لھذه التحدیات، یتعین علی مصنعي الأدویة أن یکونوا مرنین جدا ومستقرین ماليا من أجل الحفاظ علی المنافسة في السوق. يجب على المستثمرين البحث في السوق بدقة واحتساب المبادلة بين المخاطر والعائد قبل الاستثمار في أسهم قطاع الأدوية.

تستخدم إدارة الأغذية والعقاقير الحوافز لتشجيع شركات الأدوية على اتباع أنماط معينة. وبصفة عامة، قد يكون لشركات الأدوية وقت أسهل للحصول على الموافقة على الأدوية التي تمثل أكبر فائدة عامة. وتشجع الحكومة على تطوير العقاقير اليتيمة أو العقاقير التي تفتقر إلى إمكانيات الربحية لأنها تستهدف الأمراض النادرة. فدا يسمح المسار السريع إلى الموافقة. وتستفيد هذه السياسة الأميركيين من انتظار الأدوية التي تستهدف الأمراض النادرة. الأدوية التي تعتبرها الحكومة غير آمنة أو غير فعالة تتطلب المزيد من الاختبارات التي قد لا تكون الشركة قادرة على تحملها. يجب على المستثمرين النظر في الميزانية المتاحة للشركة لتكاليف البحث والتطوير.

تقدم الشركات الصغيرة عموما عوائد أكبر من خلال السماح باستثمار رأس المال الاستثماري في الطابق الأرضي، ولكنها قد لا تكون قادرة على تحمل طول الوقت اللازم للموافقة عليها. الشركات الكبيرة هي أكثر عرضة لعقاقير متعددة في خطوط الإنتاج، وبالتالي فهي قادرة على تمويل مسار الأدوية الجديدة من خلال موافقة ادارة الاغذية والعقاقير. إن إمكانات الربح الناجحة، والدواء الجديد على براءة اختراع كبيرة، وتعمل كدافع قوي لكثير من الشركات لرؤية الأدوية الجديدة من خلال عملية التنمية. للحصول على أدوية جديدة لخطوط إنتاجها، الشركات الكبيرة في كثير من الأحيان الحصول على الشركات الصغيرة. وتستفيد الشركات الصغيرة من الحصول على موارد مالية إضافية لفترة الاختبار. عمليات الاندماج والاستحواذ شائعة في جميع أنحاء القطاع، وتحدث إلى حد كبير استجابة للبيئة التنظيمية التي تعاني من خلق أدوية جديدة. عمليات الاندماج والاستحواذ شائعة في جميع أنحاء القطاع، وتحدث إلى حد كبير استجابة للبيئة التنظيمية التي تعاني من خلق أدوية جديدة.

مرة واحدة خارج براءات الاختراع، والمنافسين في كثير من الأحيان تقليد المخدرات الناجحة. هذه الأدوية الجنيسة تقدم نفس الفعالية في تحقيق وفورات كبيرة للمستهلكين، مما يجعلها تشكل خطرا على المنافسة بالنسبة لمصنعي المستحضرات الصيدلانية.وهناك شركات مصنعة أخرى حرة في إنتاج هذه العقاقير، لذا ينبغي للمستثمرين أن يتوقعوا أن تصبح العلاجات الشعبية أهدافا جذابة لإنتاج العلامات التجارية العامة. وهذا بدوره يقلل من قيمة الدواء الأصلي.