التكنولوجيا الحيوية هي واحدة من أغرب وأخفق وأكثر جاذبية وأكثر زوايا مثيرة للاهتمام في سوق الأسهم. كم عدد الصناعات الأخرى التي تسعى الشركات إلى إنقاذ الأرواح حرفيا؟ أي صناعة يمكن أن تستضيف الأسهم التي يمكن أن تتضاعف، ولكن ما هي صناعة أخرى يمكن أن تتطابق التكنولوجيا الحيوية في عدد الهائل من الأسهم التي يمكن أن تتضاعف إذا خطط شركاتهم كلها تأتي ثمارها؟

توتوريال : دليل الصناعة - التكنولوجيا الحيوية

من ناحية أخرى، كم عدد الصناعات الأخرى التي تقوم الشركات بحرقها من خلال مئات الملايين من الدولارات، في كثير من الأحيان مع أي شيء لتظهر لذلك؟ كم عدد الصناعات الأخرى تعتمد على أركانا العلمية التي يمكن أن تشكل تحديا حتى المؤهلين تأهيلا عاليا دكتوراه ق؟ وكيف العديد من الصناعات الأخرى الرياضة علامة التحذير الذي يقرأ "الحذر: سوء اختيار الأسهم قد يكلفك 90٪ من الاستثمار الأولي الخاص بك"؟

لجميع هذه الأسباب وأكثر من ذلك، التكنولوجيا الحيوية هي صناعة رائعة للمستثمرين لاستكشاف. (للاطلاع على قراءة الخلفية، راجع ذي أوبس أند دونز أوف بيوتيشنولوغي .

ما هي التكنولوجيا الحيوية؟ باختصار، التكنولوجيا الحيوية هي الصناعة التي تركز على تطوير المخدرات الجديدة والبحوث السريرية التي تهدف إلى علاج الأمراض والظروف الطبية. شركات التكنولوجيا الحيوية هي دائما تقريبا غير مربحة (البعض يشير إلى أن التمييز بين "التكنولوجيا الحيوية" و "الشركة الصيدلانية" يكمن في الربحية)، وكثير ليس لديهم عائدات حقيقية على الإطلاق.

تتميز التكنولوجيا الحيوية أيضا بفترات زمنية طويلة في التطوير؛ يمكن أن يستغرق ما يصل إلى عقد من الزمن للحصول على دواء جديد من أنبوب الاختبار إلى رف الصيدلة. ما هو أكثر من ذلك، هناك احتمال كبير من الفشل، كما 85-95٪ من جميع الأدوية الجديدة المحتملين تفشل في الوصول إلى الموافقة. ومع ذلك، بالنسبة لأولئك الذين ينجحون، فإن المكافآت يمكن أن تكون هائلة و "الزوجي اليومية" ليست لم يسمع بها.

الاختلافات بين التكنولوجيا الحيوية والأدوية هناك أكثر من منطقة رمادية صغيرة بين ما هو "التكنولوجيا الحيوية" وما هو "الصيدلانية". ومع ذلك، ينبغي على المستثمرين أن يضعوا بعض النقاط العامة في الاعتبار. من وجهة النظر الفلسفية، التكنولوجيا الحيوية هي مؤسسة مخاطرة، في حين أن صناعة الأدوية حول إدارة وتنويع المخاطر.

وبما أن معظم التكنولوجيا الحيوية لديها إيرادات ضئيلة، ليقول شيئا عن الدخل، والأرباح نادرة للغاية في مجال التكنولوجيا الحيوية. في المقابل، يمكن أن تشكل أرباح الأسهم جزءا كبيرا من العائد المتوقع من المخزون الصيدلاني.

لا تقدم العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية أي ادعاء بتسويق عقاقيرها الخاصة، لأنها ترى خبرتها في البحث والتطوير. وبالمقارنة، التسويق والمبيعات هي القوة الرئيسية للعديد من شركات الأدوية الكبرى. كما المزيد والمزيد من شركات الأدوية النار العلماء والانسحاب من البحوث الأساسية، فإنها تصبح على نحو متزايد آلات التسويق الضخمة التي تحتاج إلى تدفق منتجات جديدة من عالم التكنولوجيا الحيوية.

والصناعات اثنين أيضا تقف بعيدا عندما يتعلق الأمر التقييم وتقييم الأعمال. وتعتبر النماذج والتقييم المستمدة من التدفقات النقدية ذات صلة كبيرة بتقييم المخزونات الصيدلانية؛ في حين يحاول العديد من المحللين بجهد بناء نماذج التدفقات النقدية المخصومة للتكنولوجيات الحيوية في مرحلة مبكرة، والحقيقة هي أن النجاح غالبا ما يكون ثنائي تماما ("يعمل المخدرات" أو "المخدرات لا تعمل"). استخدام دسف في تقييم التكنولوجيا الحيوية .

حذار غاتكيبر كما الهيئة التنظيمية التي توافق على الأدوية الجديدة للسوق الأمريكية، فضلا عن السماح التجارب السريرية الإنسان، الغذاء وإدارة الأدوية (فدا) هو حارس بوابة في نهاية المطاف إلى كل نجاح التكنولوجيا الحيوية. وتشترط إدارة الأغذية والعقاقير أن تضع جميع الشركات (لرضاها) أن دواء جديد محتمل يكون آمنا وفعالا للغرض المعلن عنه. (999)> قطاع الأدوية: هل تساعد ادارة الاغذية والعقاقير على الاضرار؟ ) المستثمرون بحاجة الى فهم عملية ادارة الاغذية والعقاقير ومتطلباتها. من أجل الحصول على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير، يجب أن التكنولوجيا الحيوية إنشاء مجموعة كافية من المعلومات أن الدواء هو آمن وفعال ويتم ذلك عموما من خلال سلسلة من ثلاث تجارب سريرية على الأقل (المرحلة الأولى، المرحلة الثانية والثالثة المرحلة).

إذا كانت هذه التجارب تفي بأهدافها المتعلقة بالسلامة والفعالية (وهذه الأهداف تتم عادة بالتشاور مع إدارة الأغذية والعقاقير)، فسوف تقدم الشركة طلبا رسميا للموافقة عليه يسمى تطبيق الأدوية الجديد (ندا). عند استلام الطلب المكتمل (ورسم الإيداع الضخم)، تقوم إدارة الأغذية والعقاقير بتعيين ما يسمى تاريخ بدوفا - وهو التاريخ الذي ستصدر فيه الوكالة قرارا بشأن الطلب. ثم تستعرض ادارة الاغذية والعقاقير التطبيق وقد تعقد لجنة خاصة من الخبراء تسمى لجنة استشارية. تقوم هذه اللجان بمراجعة الطلب وإصدار رأي حول ما إذا كان ينبغي على إدارة األغذية واألدوية الموافقة أو عدم الموافقة على الدواء بناء على المعلومات المتوفرة حاليا.

ثم تقوم ادارة الاغذية والعقاقير بتقييم ردود الفريق واتخاذ قراره. سوف ادارة الاغذية والعقاقير إما منح الموافقة والسماح للشركة لتسويق الدواء أو أنها سوف تصدر رسالة استجابة كاملة (كرل). و كرل هو بمثابة الرفض، على الرغم من أنه يسلط الضوء على مخاوف ادارة الاغذية والعقاقير ويسمح للشركة لجمع المزيد من البيانات وإعادة تطبيق في وقت لاحق.

لا يمكن للمستثمرين في مجال التكنولوجيا الحيوية أيضا أن يتغاضوا عن أهمية فهم "مزاج" إدارة الأغذية والعقاقير في أي وقت معين. عندما ادارة الاغذية والعقاقير هو في موقف محافظ، والسلامة والبيانات النظيفة يصبح أمرا بالغ الأهمية والأدوية غامضة غالبا ما يتم رفض. عندما تكون ادارة الاغذية والعقاقير في موقف أكثر ليبرالية، وبعض من هذه القواعد لا تطبق بشكل صارم، والمخدرات مع نظرة أكثر خطورة من الفوائد والفوائد في كثير من الأحيان جعله إلى السوق، ولا سيما تلك الأدوية المخصصة للأمراض مع عدد قليل من خيارات العلاج الأخرى.

ما الذي يتوجب على مستثمري التكنولوجيا الحيوية معرفته

عند النظر في استثمار محتمل في مجال التكنولوجيا الحيوية، هناك عدة عوامل إضافية يجب أخذها في الاعتبار: خط الأنابيب

• خط أنابيب التكنولوجيا الحيوية هو كل شيء، القيمة المفترضة والمتوقعة.وبوجه عام، يجب على المستثمرين محاولة تركيز اهتمامهم على الشركات التي لديها برامج متعددة المرحلة 2 (أي أدوية متعددة في اختبار المرحلة الثانية، وليس دواء واحدا في دراسات المرحلة الثانية المتعددة). صحيح أن التكنولوجيا الحيوية منتج واحد يمكن أن تكون الفائزين كبيرة عندما تنجح، ولكن العكس صحيح أيضا - أنها يمكن أن تعاني من خسائر سحق إذا فشل هذا المنتج واحد وفقط المرشح. ليس كل الأمراض ذات قيمة متساوية
• بعض الأمراض هي أسواق محتملة ضخمة، ولكن لديها منافسة واسعة وتوقعات صارمة للسلامة أو الأداء. فعلى سبيل المثال، في حين أن السرطان والتهاب المفاصل هما من الأمراض الرئيسية التي تنطوي على إمكانات تقدر بمليارات الدولارات، فهناك العديد من الأدوية التي تمت الموافقة عليها ومتوفرة بالفعل - فإذا كانت الأدوية الجديدة لا تقدم شيئا جديدا (فعالية أفضل، أو آثار جانبية أقل، وما إلى ذلك) وافق، ناهيك عن العثور على سوق كبيرة. ومن ناحية أخرى، فإن الأمراض الأقل شيوعا يمكن أن تمثل فرصا أكبر من الفرص التي يدركها الناس. وتسمى ما يسمى ب "الأدوية اليتيمة" الأمراض التي تؤثر على أقل من 200 ألف شخص، ولكن تعتبر أن الحصول على 20 ألف مستخدم فقط من المخدرات التي تكلف 50 ألف دولار سنويا (وليس سعرا سيئا للمخدرات المنقذة للحياة) يعني مليار -dollar فرصة الإيرادات. وعلاوة على ذلك، تقدم الشركات التي تتطور الأدوية اليتيمة بعض المساعدة الإضافية في شكل حصرية في السوق وأهداف أقل صرامة في مجال الالتحاق بالمحاكمات.

  ونتيجة لذلك، يمكن لأي هدف المرض تقريبا أن تسدد مع الدواء المناسب. قلة من الناس كانوا يعتقدون حتى من متلازمة الساق لا يهدأ كمرض، ولكن الأدوية المباعة لهذه المتلازمة قد فعلت بشكل جيد. وبالمثل، هناك دواء في السوق مع الغرض المعلن الوحيد من جعل الرموش تنمو لفترة أطول، مما يدل على أنه لا يمكن للمرء أن يرفض تماما فكرة.

  وقال إن المستثمرين يجب أن يكونوا حذرين مع الشركات التي تتطلع إلى القضاء على بعض الأمراض. وقد حاولت عدد لا يحصى من الشركات وفشلت بشكل فادح لتطوير أدوية فعالة للإنتان، الزهايمر والبدانة. في حين أنه سيكون هناك نجاحات في نهاية المطاف هنا، والمكافآت ستكون كبيرة، وهناك على الأرجح تكون الفشل المدمر كذلك، والاحتمالات ليست في صالح المستثمر. (999)>

  فلسفة الشركة المستثمرون بحاجة أيضا إلى فهم أهداف وأهداف إدارة الشركة. العديد من التكنولوجيا الحيوية تنوي تطوير عقاقيرهم فقط حتى الآن من تلقاء نفسها ومن ثم التجارة أساسا إلى شركة أدوية أكبر مقابل النقد مقدما والإتاوات في المستقبل. غير أن شركات أخرى تحتفظ بحقوق التسويق لنفسها وتبني قوة المبيعات الخاصة بها. وفي نهاية المطاف، يبدو أن هذه الشركات هي التي تبني أكبر قيمة للمساهمين، ولكنها طريق أكثر خطورة. ضع في اعتبارك أيضا أنه ليس بالضرورة قرارا أو لا شيء. يمكن لشركات التكنولوجيا الحيوية اختيار المشاركة في الترويج للدواء مع شريك أكبر، ويمكن أن تختار أن تفعل ذلك كوسيلة لبناء قوة المبيعات الداخلية دون التضحية تماما التدفقات النقدية التي يمكن أن تأتي من الإتاوات.

• هيكل رأس المال وخيارات التمويل بيوتكس حرق من خلال المال.هذا مجرد حقيقة أساسية. كما أنها حقيقة أساسية للحياة أن التجارب السريرية تكلف قدرا كبيرا من المال (دائما ما لا يقل عن عشرات الملايين من الدولارات وغالبا مئات الملايين). ومن ثم ينبغي للمستثمرين أن يسعوا إلى إيجاد شركات تمول تمويلا جيدا لتلبية احتياجاتهم السريرية على المدى القريب.

  في جوهرها، من الجيد دائما السماح للمستثمرين الآخرين بالتخفيف، ولكن من المسلم به أن هذا الخيار ليس دائما خيارا دائما. وكثيرا ما تنتظر الشركات لجمع الأموال حتى يكون لديهم أخبار جيدة أن يعلن ويمكن بيع الأسهم على أسعار أعلى بعد الإعلان. الانتظار طويل جدا يعرض المستثمرين لخطر فقدان هؤلاء "الأخبار الجيدة للملوثات العضوية الثابتة" التي تشكل معظم المكاسب في مجال الاستثمار في مجال التكنولوجيا الحيوية.

• خلاصة القول كامل كيف لتغطية الاستثمار في مجال التكنولوجيا الحيوية يمكن أن تعمل بسهولة إلى عشرات الآلاف من الكلمات، ولكن نأمل أن هذه بداية جيدة لكثير من المستثمرين الجدد في عالم التكنولوجيا الحيوية. لا يخطئ، الاستثمار في مجال التكنولوجيا الحيوية هو محاولة محفوفة بالمخاطر جدا وسوف تفوق عدد النجاحات. ومع ذلك، مع الصبر والبحث والاهتمام بالتفاصيل، فمن الممكن تماما للمستثمرين للعثور على الفائزين التي سوف أكثر من دفع للخاسرين في بعض الأحيان. (لمعرفة المزيد، راجع

  قياس صناع الطب

.