a:

يمكن للشركات إنتاج النسخة الخاصة بها من الأدوية ذات الأسماء التجارية بعد انتهاء صلاحية براءة اختراع الدواء؛ ويشار إلى هذه الأدوية العامة. عندما تقوم الشركة أولا بتطوير دواء جديد، فإنها تنطبق على براءة اختراع تمنحها حقوقا حصرية لتصنيع وتوزيع هذا الدواء لفترة زمنية معينة. وهذا يضمن أن الشركة التي أنتجت الدواء يمكن أن تستفيد من المبيعات بما فيه الكفاية لتغطية تكاليف تطوير واختبار الأدوية الجديدة.

عندما تنتج شركات الأدوية العامة مثل تيفا فارماسيوتيكالز و رانباكسي و أبوتكس أدوية جنيسة بعد انتهاء فترة الحماية الأولية، يجب أن تمر النسخة العامة من خلال عملية اختبار صارمة. في الولايات المتحدة، ويتم ذلك عن طريق تقديم طلب جديد مختصر المخدرات إلى ادارة الاغذية والعقاقير. ثم فدا اختبار المخدرات لضمان التكافؤ الحيوي. يجب أن تحتوي الأدوية الجنيسة على نفس المكونات النشطة والجرعة والمؤشرات وطريقة إعطاء الدواء كدواء اسم العلامة التجارية.

الفرق بين العلامة التجارية والعامة

في حين يتم اختبار الأدوية العامة للتأكد من أنها تكافئ بيولوجيا لاسم العلامة التجارية، فهي ليست متطابقة. قد تختلف المكونات غير النشطة مثل الأصباغ. إذا كان الدواء في شكل حبوب منع الحمل، وحجم وشكل قد تختلف. امتصاص الدواء في مجرى الدم عادة ما يكون متطابقا تقريبا مع اسم العلامة التجارية. خلصت دراسة أجرتها إدارة الأغذية والعقاقير إلى أن الفرق في الامتصاص كان في المتوسط ​​3٪. في بعض الحالات، تم امتصاص الدواء العام أكثر، وفي حالات أخرى، استوعبت أقل.

التكلفة هي أيضا فرق كبير بين العلامة التجارية والجنيسة؛ عادة ما تكلف الأدوية العامة ما بين 80 و 85 في المائة من مكافئ الاسم التجاري. أرخص لا يعني أقل جودة، ومع ذلك. شركات الأدوية العامة لديها النفقات العامة أقل بكثير عند تصنيع المخدرات، لأنها لا تمر من خلال عملية كاملة من التجارب المخدرات التي يجب أن الشركات التجارية اسم العلامة التجارية في البداية.