في عام 1982،
اعترفت إدارة الغذاء والدواء (فدا) بعدم وجود حافز لشركات الأدوية لتطوير علاجات الأمراض النادرة، وأنشأت مكتب تطوير المنتجات اليتيمة. يقدم هذا الفرع من ادارة الاغذية والعقاقير حوافز للشركات التي تعمل على علاج الأمراض النادرة من خلال ممارسة الحقوق الممنوحة لهم بموجب قانون المخدرات اليتيم في يناير كانون الثاني 1983. نوع واحد من الحافز هو حالة الأيتام المخدرات، والتي توفر تخفيضات الضرائب والحق الحصري في تطوير العلاج لشرط معين لمدة سبع سنوات للشركات التي تحاول علاج الأمراض النادرة.
--1>>تطوير العقاقير لعلاج عدد كبير من الأمراض في العالم هو خط الأعمال التي يمكن أن تؤدي إلى ثروات هائلة، ولكن للأسف ليس كل المخدرات المتقدمة تصبح تذكرة ذهبية. في المستحضرات الصيدلانية العالمية، يمكن الحصول على أكبر قدر من المال عن طريق تطوير العقاقير التي تصبح معيارا لعلاج الأمراض الشائعة.
من وجهة نظر الأعمال التجارية، وجود سوق كبيرة يضمن أن الشركة يمكن أن تعافى بسرعة تكلفة التنمية، ويمكن أيضا تحقيق أكبر مكسب ممكن. ولهذا السبب، لا يوجد حافز يذكر لشركات الأدوية لتطوير علاجات الأمراض النادرة - تلك التي تؤثر على أقل من 200 ألف شخص في الولايات المتحدة - لأن السوق الصغيرة والتكلفة العالية المرتبطة بإيجاد هذه الأنواع من العلاجات تثبط هذه الشركات عن دخول هذا السوق.
للقراءة ذات الصلة، راجع قياس صناع الطب .
ما الذي يعنيه ترامب للأسواق الناشئة
ستواجه الأسواق الناشئة رياحا معاكسة طويلة الأجل تحت إدارة ترامب؟
ماذا يعني ذلك عندما يكون الدواء في التجارب السريرية، وكم من الوقت يستغرق لإكمال؟
النظر في حقيقة أن معظم الأدوية يستغرق سنوات من خلال الحصول على عملية التجارب السريرية قبل الاستثمار في شركات الأدوية المتطورة.
ما الذي يعنيه عند وضع علامة مشتقة على السوق؟
معرفة ما يعنيه عندما يتم تمييز المشتقات إلى السوق. ووضعت قواعد تنظيمية لوضع العلامات على الأسواق من جانب هيئات تنظيمية عالمية لمنع الاحتيال على الشركات.